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欣匯--一次性使用肺結節記憶合金定位針1.肺結節概況 現多數人認為細胞免疫功能和體液免疫功能紊亂，是肺結節病的重要發病機制。肺結節是一種比較小的球狀肺部腫塊。被充氣肺組織完全包圍，邊界清晰的單個不透X線陰影，其直徑可高達3 cm。它的大小可以小到比綠豆小，也可以達到和雞蛋一般大，大小不等，可以通過胸部的x光片或者CT掃描檢出。大多數是由于慢性的肺部炎癥控制之后，留下的肉芽腫，多數是良性病變，一般臨床癥狀很少出現。肺結節一部分也可能是癌性，比如原發性的支氣管肺癌以及身體其他部位的癌癥發生肺部的轉移。所以要隨時的監測、隨訪，以免發生病變，隨時能夠得到及時的治療。肺部結節的手術指征主要包括肺部結節大于8毫米，以及在隨訪的過程中發現了肺部結節的形態學改變，生長迅速、癌變的可能性比較大，就應該進行手術治療。而手術的方法主要包括微創手術以及開胸手術。有必要做肺穿刺或者是胸腔鏡切除治療。 手術的方式現在較經典的是三種，一種是開胸，一種是縱隔鏡，還有一種胸腔鏡。肺結節較推薦和優先考慮的是胸腔鏡下進行手術。2.肺結節手術過程 由于微創手術對于身體影響較小，所以，越來越多的患者會采用微創手術的辦法進行治療，手術包括以下過程：一、定位術前主要通過胸部CT等檢查對肺結節進行定位，術前判斷肺結節的位置、手術切除范圍等信息。二、打孔由于肺結節微創手術多是通過胸腔鏡來切除肺結節，而胸腔鏡定位后就需要在胸壁上打孔，一般打2到3個孔，包括1到2個操作孔和1個視孔，在胸腔鏡的輔助直視下對肺結節進行切除、縫合或者燒灼，手術過程中創傷很小，并且出血一般很少。三、切除在胸腔鏡的輔助直視下對肺結節進行切除、縫合或者燒灼，手術過程中創傷很小，并且出血一般很少。四、縫合當肺結節完全切除之后，就可以對胸壁上的打孔進行縫合，縫合胸壁之后，就可以護送患者回到重癥監護室進行對應支持治療。3.臨床專家共識 CT引導下經皮穿刺輔助定位技術因其操作簡單、手術時間短、成功率高，成為臨床*常用的術前定位方式。語錄——《中國心血管外科臨床雜志》2019-02-01發表——肺小結節術前輔助定位技術專家共識（2019版)4.產品構成 穿刺針、推送桿，定位鎳鈦絲等組成5.產品材質 穿刺針、推送桿為醫用不銹鋼材料 定位針尾端的定位線采用醫用縫合線材料(不可吸收) 定位針由鎳鈦記憶合金絲 定型而成 穿刺針的外徑為0.9mm（毫米） 定位針為“寶塔型彈簧圈”，超柔軟，損傷小6.適應癥 所有惡變率極高的周圍型孤立性肺結節（SPN）和磨玻璃影結節（GGO）均可在VATS術前采用CT下彈簧圈引導定位技術。醫生可根據需要尺寸選擇相應規格。產品在CT引導下置入肺組織。在溫度≥30℃條件下形成獨特的寶塔狀結構�？呻S呼吸節奏同頻率運動，降低肺內出血及發生氣胸的風險。7.產品優點 精準定位，切除病灶。 體內留置，擇期手術。 損傷極小，并發癥少。 病理切片，取材容易。 精準定位、微創切除、病理定性，提高早期肺癌患者的生存率。8.操作步驟 1、根據CT掃描圖像避開血管和重要的組織結構，確定穿刺位置、體表進針點、穿刺路徑、進針總深度，確認總深點至臟層胸膜的距離L2，遵循四舍五入原則選擇彈簧圈的規格。 2、把定位圈調整到初次要求的進針深度L1，在局部麻醉下進行穿刺。（初次穿刺深度不超過壁層胸膜）進行CT掃描，觀察穿刺位置和角度是否正確。若不正確，則應調整至正確位置。若正確，繼續穿刺至要求的總深度L3。（繼續穿刺時無需調整定位圈，定位圈會自動上移，繼續插入深度可在定位圈端面讀取 ） 3、拔出穿刺針針柄塞，并立即用手指按住穿刺針尾部，防止空氣進入。準備好推送桿松開手指立即插入推送桿，推送至B（或A、C）標記，此時彈簧圈的前端釋放并錨定在肺結節附近。 L1——初次穿刺深度（初次穿刺深度不超過壁層胸膜）。 L2——肺表面到肺小結節的距離。 L3——穿刺針穿刺總深度；預留5mm空間供彈簧圈頭端釋放。 4、推送桿保持不動，將穿刺針針座口退至推送桿手柄，此時彈簧圈尾端完全釋放。 5、整體拔出穿刺針，定位線推至胸膜腔內，定位結束。9.VATS小結節楔形切除 1、定位術后，24H內行VATS手術； 2、術中根據臟層胸膜表面彈簧圈尾端位置設定楔形切除范圍； 3、楔形切除小結節病灶； 4、病理檢查，定性； 5、良性結果→結束手術 惡性結果→肺葉切除+淋巴清掃
